藥用級硬脂酸鎂有CDE備案號藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
商品別名 |
藥用級,硬脂酸鎂,備案,藥典標(biāo)準(zhǔn) |
面向地區(qū) |
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藥用級硬脂酸鎂 有CDE備案號 藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙或乙中不溶。
【鑒別】（1）取本品5.0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙50ml、稀20ml與水20ml，加熱回流至溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中；用水提取乙層2次，每次4ml，合并水層；用無過氧化物乙15ml清洗水層，將水層移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
（2）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加熱1分鐘并時(shí)時(shí)振搖，放冷，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加指示液0.05ml，用滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。
氯化物 量取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.10%）。
鹽 量取鑒別（1）項(xiàng)下的供試品溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.6%）。
干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
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